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35选7中奖规则好运奖:德國PEA氣化過氧化氫空間滅菌器

35选7开奖结果走势图 www.lemcp.tw 德國PEA Geschko 氣化過氧化氫發生器是德國高端進口用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動式設備,該蒸發器采用獨特的干法閃蒸技術完全氣化,產生的過氧化氫氣體廣譜滅菌效果強,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌效果達log-6級,且不容易在物品表面冷凝,故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑快速降解為水和氧氣,保證安全性。滅菌標準符合美國FDA、歐盟中國GMP要求等,同時可提供完整的3Q驗證服務。

VHP(干法工藝)通過歐美三十多年的實際應用,被全球客戶公認為到目前為止安全、高效、環保的替代甲醛、臭氧的空間滅菌方法。氣化過氧化氫滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。

主要應用:

GMP潔凈室廠房 無菌工藝設備

生物安全實驗室 傳遞艙等

產品特性技術參數應用領域信息文章相關推薦聯系我們

產品特性
  • 有效滅菌

    適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對最難殺死的嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證

  • 安全不腐蝕

    嚴格的國際標準,低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝完全汽化控制濕度不冷凝,可兼容電子設備等多種敏感材料;

  • 第三代閃蒸技術

    采用德國第三代閃蒸技術,完全汽化為氣態過氧化氫,配合LiRo氣體分布系統,保證氣體分布均勻,僅需4-6小時就可完成高效殺菌;

  • 可移動智能型

    可移動滅菌器滿足您空間多變和滅多個空間的滅菌需求;操作界面采用西門子PLC,可設置13到500個程序;外接Tablet遠程智能控制。

  • 合規性

    符合歐盟和中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數據完整性可靠性,審計追蹤功能,完善的驗證服務

  • 德國品質

    德國制造工藝,原裝進口,嚴格的國際質量標準保證

技術參數

滅菌空間

單臺0~600m3(可定制化;多臺串聯增加)

加料速度

0.1~16g/min(可定制化)

料劑濃度

30%~35%

汽化溫度

可達到160℃

出風風量

40~120m3/h(可定制化)

電源

230V/50Hz,16A

設備尺寸

770x1380x900mm(LxHxD)(可移動式)

應用領域
細胞治療
細胞制劑規模小,但個體差異化強,存在多批次同時進行的特點,容易發生污染及交叉污染;不同于傳統的無菌制劑,細胞制劑全程無法進行除菌過濾,且非完全密封狀態下的操作較多,對空間滅菌提出了更為嚴格的要求。PEA VHP滅菌設備屬于可移動式滅菌設備,輕松靈活滿足客戶滅菌需求,并且在數據完整性,權限管理及審計追蹤方面更加貼合法規符合性。
疫苗行業
疫苗產品研發、生產周期長,投入高且風險大,一旦發生污染,損失不可估量;近年來由于疫苗事件頻發,我國對疫苗行業實施最嚴格監管,加大批簽發檢驗和現場檢查力度。PEA 氣化過氧化氫滅菌技術安全有效,殺菌范圍廣,可將無菌保證水平降低至Log-6以下;滅菌工藝成熟,可重復,可驗證,已成為各國藥典、藥品生產質量管理規范( GMP) 、消毒滅菌技術規范所推薦的方法。
抗體行業
抗體藥臨床劑量比較高,需要規模生產、高純度,對工藝、質控各方面要求高。國內抗體產業目前進入新階段,產業升級,競爭激烈。PEA氣化過氧化氫滅菌技術可輕松應對大空間消毒滅菌,在滿足A、B級滅菌的基礎上,還可輕松應對C、D級滅菌需求及突發染菌事件,節省人力及能源消耗,降低生產成本。
BSL-3/4 生物安全實驗室
由于生物安全三、四級實驗室(BSL-3/4)試驗的樣本對人、畜有高度傳染性的烈性傳染,為了保證實驗室時刻處于無致病菌隨時待命狀態,故在每次試驗完成之后需對核心區實驗室乃至整個實驗室進行空間滅菌,以往采用甲醛滅菌會出現長時間的刺激性氣味、難以清除的白色晶體及腐蝕風險,故越來越多的生物安全實驗室采用干法過氧化氫方式進行滅菌,德國PEA公司的氣化過氧化氫空間滅菌器具有移動方便、滅菌環境(溫度、濕度、過氧化氫濃度)可實時監控、150℃~160℃完氣化、符合各項法規等優點被中外各國BSL-3/4普遍使用。
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